国内未承認医薬品と自由診療に関する重要なお知らせ

当院のED・早漏治療は、公的医療保険が使えない自由診療です。費用は全額自己負担となります。 また上記の価格表に掲載した薬剤のうち、次のものは日本国内で承認されていない医薬品です。 医療広告ガイドラインにもとづき、承認状況・入手経路・リスクをご説明します。

薬剤ごとの国内での承認状況

国内承認薬での治療をご希望の場合は、「日本製後発品　ジェネリック」欄の薬剤をお選びいただけます。診察時にお申し出ください。

入手経路

未承認の薬剤は、医師の判断にもとづく輸入手続きにより入手しています。 国内の承認審査を受けたものではなく、製造・品質管理について日本の審査を経ていません。

国内で承認されている同種の医薬品

ED治療薬としては、シアリス錠（5mg・10mg・20mg）、バイアグラ錠（25mg・50mg）、レビトラ錠（5mg・10mg・20mg）と、 それぞれの後発医薬品が国内で承認されています。 一方、早漏治療を目的とした内服薬（ダポキセチン等）は、国内で承認されているものがありません。

諸外国における安全性等に係る情報

タダラフィル・シルデナフィル・バルデナフィルは米国・欧州でもED治療薬として承認されており、成分そのものの安全性情報は蓄積されています。 ダポキセチンは欧州等で承認されています。ウデナフィルは韓国で承認されていますが、欧米では承認されていません。 ただし当院が使用する製剤の規格・製造元は各国の承認医薬品と同一とは限らず、承認国での安全性情報がそのまま当てはまるものではありません。

主なリスク・副作用

ED治療薬に共通する副作用として、頭痛、顔のほてり、鼻づまり、消化不良、動悸、めまいなどがあります。 まれに4時間以上勃起がおさまらない持続勃起症、突然の視力低下（非動脈炎性前部虚血性視神経症）、突発性難聴が報告されています。 これらが起きた場合はただちに服用を中止し受診してください。

治療期間・回数の目安

ED治療薬は性行為の前に必要に応じて服用するもので、決められた治療期間はありません。 効果や副作用の出方を確認しながら、薬剤と用量を調整していきます。定期的に診察を受けてください。