ヒロクリニック第3世代ED薬

限定解除に基づく情報提供

当院では、医師の判断のもと、国内未承認のED治療薬を処方しております。以下の情報は、薬機法に基づき、限定解除の要件を満たすために記載しております。

  • ① 未承認医薬品等であることの明示当院で処方するED治療薬の一部は、国内で医薬品として未承認の医薬品です。
  • ② 入手経路等の明示これらの医薬品は、海外の製薬メーカーより、医師個人輸入制度を利用して適法に輸入しています。
  • ③ 国内の承認医薬品等の有無の明示日本国内でもED治療薬(シルデナフィル等)は厚生労働省により承認された医薬品が存在しますが、当院ではそれ以外の選択肢を希望される方に向けて、未承認薬も選択肢として提供しています。
  • ④ 諸外国における安全性等に係る情報の明示未承認薬は、アメリカFDAやEU EMAなどの諸外国の規制当局で承認・使用実績がある医薬品であり、一定の安全性・有効性が報告されていますが、日本国内では同等の審査を受けていません。
  • ⑤ 救済制度の有無国内未承認薬には、PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)の医薬品副作用被害救済制度の対象外となるため、副作用等が生じた場合の補償は受けられません。