イソトレチノインとニキビ｜効果・副作用と国内での扱いを解説

イソトレチノインは、重症・難治性のニキビに対して海外で用いられる飲み薬（経口レチノイド）です。皮脂の分泌を強力に抑える働きがあり、ほかの治療で改善しないニキビの選択肢として知られています。一方で、日本国内では医薬品として承認されていません。妊娠中の使用で重い胎児への影響が出るなど、重大なリスクもあります。この記事では、効果と副作用、飲み方や量・期間の考え方、国内での扱い、そして保険で受けられるニキビ治療までを、皮膚科専門医の監修のもとで整理します。

イソトレチノインとは何か

イソトレチノインは、ビタミンAから作られる「レチノイド」という成分の飲み薬です。海外では、重症の結節や嚢腫を伴うニキビの治療に使われてきました。アキュテイン、ロアキュテイン、イソトロインといった商品名で知られています。

作用の中心は、皮脂を作る皮脂腺を小さくすることにあります。皮脂の分泌が抑えられ、毛穴のつまりやアクネ菌の増殖、炎症が起こりにくくなると考えられています。塗り薬や抗菌薬でよくならない重いニキビに対して、海外では選択肢のひとつとされてきました。

外用のレチノイドとの違い

日本の皮膚科で保険適用となっているアダパレンなどは、肌に塗る「外用」のレチノイドです。イソトレチノインは体の内側から皮脂腺全体に働きかける「内服」である点が大きく異なります。効果が広く及ぶ一方で、全身への副作用も出やすくなります。

イソトレチノインに期待される効果

期待されるのは、皮脂の抑制を通じた重症ニキビの改善です。ただし効果には個人差があり、すべての人に同じ結果が出るわけではありません。

海外では、ほかの治療で十分な効果が得られなかった重症例に用いられてきました。皮脂が減ることで新しいニキビができにくくなり、赤みや膿を持った炎症が落ち着いていくとされています。私自身、診察の場で「海外で使われている飲み薬を試したい」というご相談を受けることがあります。その気持ちはよく分かりますが、効果と同じくらいリスクの理解が欠かせません。

なお、ニキビが治まっても、すでにできてしまったニキビ跡が自然に消えるわけではありません。跡の治療は別のアプローチが必要です。

日本では未承認の医薬品です

イソトレチノインは、2026年時点でも日本国内において医薬品として承認されていません。ここは必ず押さえてください。

承認されていないため、健康保険は使えません。国内で使う場合は、医師の判断による自由診療や、医師の管理下での個人輸入などに限られます。品質や安全性が国の審査で確認された国内承認薬とは、位置づけが異なります。

日本でニキビに保険適用となっている薬（アダパレン、過酸化ベンゾイル、抗菌薬など）がまず選択肢になります。イソトレチノインを検討する場合も、こうした承認薬での治療を十分に行ったうえで、医師とリスクを共有しながら判断する流れになります。

個人輸入の注意点

インターネットを通じた個人輸入では、偽物や品質の不確かな製品が届く危険があります。医師の管理のない自己判断での使用は、健康被害につながりかねません。使用を考える場合は、必ず医療機関に相談してください。

飲み方・服用量・服用期間

イソトレチノインは、決められた量を、決められた期間しっかり飲みきることで効果が出る薬です。量が少なすぎると十分な効果が得られず、多すぎると副作用が強く出ます。ここでは海外で標準とされている考え方をご紹介しますが、実際の量と期間は、体重・ニキビの重さ・副作用の出方をみて医師が決めます。自己判断の目安にはしないでください。

飲み方

• 1日1回、食後に水またはぬるま湯で服用します（量が多い場合は朝夕2回に分けます）。
• 油分を含む食事のあとに飲みます。脂に溶ける性質の薬のため、空腹時に飲むと吸収が半分程度まで落ちるとされています。
• 噛んだり割ったりせず、そのまま飲みます。
• 飲み忘れたときは、気づいた時点で1回分を服用します。次に飲む時間が近い場合はその回を飛ばします。2回分をまとめて飲んではいけません。
• ビタミンAを含むサプリメントとは併用できません。作用が重なり、副作用が強く出ます。
• テトラサイクリン系の抗菌薬（ミノサイクリン、ドキシサイクリンなど）とも併用できません。頭蓋内の圧が上がるおそれがあります。ニキビで抗菌薬を飲んでいる方は、必ず医師に伝えてください。
• 服用中の飲酒は控えめに。肝臓や中性脂肪への負担が重なります。

服用量は体重から計算します

イソトレチノインの量は、体重をもとに計算するのが海外での標準的な考え方です。

計算するもの	計算式
1日の服用量	体重（kg）× 0.5〜1.0mg
1クールの合計量（積算量）	体重（kg）× 120〜150mg
服用期間の目安	1クールの合計量 ÷ 1日の服用量

「1クールの合計量（積算量）」とは、治療を終えたあとの再発を抑えるために飲みきりたい総量のことです。海外の報告では体重1kgあたり120mg以上とされています。1日の量を少なくすれば、そのぶん服用期間は長くなります。

体重ごとの目安をまとめると、次のようになります。

体重	1日の量の目安（0.5〜1.0mg/kg）	1クールの合計量（120〜150mg/kg）
40kg	20〜40mg	4,800〜6,000mg
45kg	約23〜45mg	5,400〜6,750mg
50kg	25〜50mg	6,000〜7,500mg
55kg	約28〜55mg	6,600〜8,250mg
60kg	30〜60mg	7,200〜9,000mg
70kg	35〜70mg	8,400〜10,500mg

錠剤は10mgと20mgがあり、実際には10mg単位に丸めて調整します（例：1日30mg＝20mg錠1錠＋10mg錠1錠）。日本では、体重にかかわらず1日10〜20mgといった少なめの量から始めることもよくあります。副作用が出にくく続けやすい一方、合計量に達するまでの期間は長くなります。

また、「多く飲むほど良い」という考え方はとりません。イソトレチノインの副作用は、いわばビタミンAを摂りすぎた状態そのものです。「新しいニキビがほとんどできない」状態を目安に量を決め、原則として1日あたり体重1kgあたり1mgを超えないよう調整します。

飲む期間の目安

• 標準的な量で飲む場合：おおよそ16〜24週間（約4〜6か月）を1クールとします。
• 少なめの量で飲む場合：6〜12か月ほどかかることがあります。合計量に達するまで続けるためです。
  （例：体重50kgの方が合計6,000mgを目標に、1日20mgで飲む場合 → 6,000 ÷ 20 ＝ 300日、およそ10か月）

途中で自己判断でやめると、合計量に達しないまま終わることになり、再発しやすくなります。副作用がつらい場合は量を減らすなどの調整ができますので、まず医師に相談してください。

服用中に肌がたどる経過

時期	起こること
最初の数日	薬が皮膚に作用しはじめるまで1週間ほどかかります。ほとんど変化を感じません。
〜30日ごろ	唇と肌が乾燥しはじめます。皮むけが出たり、ニキビや角栓がむしろ増えたように感じたりすることがありますが、薬が効きはじめた兆候です。保湿と紫外線対策を続けます。
30〜60日	肌が新しいペースに慣れ、効果が出はじめます。副作用も当初ほどではなくなり、新しいニキビができにくくなります。
60日以降	安定期に入ります。「新しいニキビが出てこない」状態を目指して量を調整します。
180日ごろ	効果を確認し、1クールを終えます。

服用を終えたあとも皮脂が抑えられた状態がしばらく続きます。多くの方はニキビができにくい肌になりますが、3割前後の方は再発するとされ、その場合は2クール目を検討します。再開は前回の終了から2か月以上あけるのが一般的です。

知っておきたい重大な副作用・リスク

イソトレチノインには、軽視できない副作用が複数あります。効果だけでなく、こちらを正しく理解することが出発点です。

1. 催奇形性（妊娠中は絶対に使えません）

最も重大なリスクが、胎児への影響です。妊娠中に使用すると、重い先天異常を引き起こすおそれがあります。妊娠している方、妊娠の可能性がある方、妊娠を希望される方、授乳中の方には使えません。使用する場合は、次の期間にわたる確実な避妊が求められます。

対象	避妊が必要な期間
女性	服用を始める1か月前から、服用中、そして服用終了後6か月
男性	服用中と服用終了後1か月

服用開始前と服用中には妊娠検査を行います。また、服用中および服用終了後1か月は献血ができません。

2. 皮膚や粘膜の乾燥

唇や口の中、目、鼻、肌が強く乾燥しやすくなります。唇の荒れはほとんどの方に起こるとされ、保湿でのケアが必要になります。鼻の粘膜が乾いて鼻血が出ることもあります。

3. 肝機能や血中脂質への影響

肝臓の数値（AST・ALT）や、血液中の中性脂肪・コレステロールが上がることがあります。血球数やCK（クレアチンキナーゼ）に異常が出ることもあります。そのため、使用中は定期的な血液検査で体の状態を確認します。服用前・開始から約1か月後・約3か月後の検査が目安です。

4. その他の症状

関節や筋肉の痛み、頭痛、光に敏感になる、ふけや抜け毛が増える、といった症状が報告されています。また、まれに気分の落ち込みなど精神面の変化が報告されており、体調や気分の変化に気づいたら医師へ相談してください。

これらのリスクがあるからこそ、イソトレチノインは医師の管理下で慎重に扱う薬とされています。自己判断での使用は避けてください。

年齢の制限について

成長期の骨には、骨が伸びるもとになる「骨端線」があります。イソトレチノインはここに影響する可能性が指摘されているため、年齢と成長の状況によって使えないことがあります。

• 15歳未満の方には使用できません。
• 15歳以上でも、身長がまだ伸びている方には使用できません。
• 18歳未満の方は、保護者の同意が必要です。
• 年齢の上限はありません。持病やほかに服用中の薬がある場合は、内容を確認したうえで判断します。

思春期のニキビでお困りの場合は、まず保険診療で受けられる治療から始めるのが基本です。思春期ニキビの治し方もあわせてご覧ください。

服用中・服用後に控えていただくこと

• レーザー・脱毛・ピーリングなどの美容施術：服用中はターンオーバーが速まり、肌が弱くなっています。やけどや毛嚢炎などが起こりやすいため、服用中と服用終了後およそ6か月は控えます。服用開始から2か月以内も同様です。
• 紫外線：日光に敏感になります。日焼け止めと帽子などでの対策が必要です。
• 献血：服用中および服用終了後1か月はできません。
• ビタミンAのサプリメント・テトラサイクリン系抗菌薬：併用できません。
• 次のような方は使用できません：潰瘍性大腸炎・クローン病の方（既往を含む）、肝機能に障害のある方、脂質異常症の方、精神疾患のある方・治療中の方、ステロイドを内服中の方、大豆・ピーナッツ・パラベンにアレルギーのある方、レーシック・ICL手術の前後3か月の方。

日本で受けられるニキビ治療

日本では、保険適用の承認薬でニキビ治療を進めるのが基本です。多くのニキビは、これらの治療で改善が目指せます。

代表的な選択肢を整理します。次の表は、それぞれの特徴をまとめたものです。

治療	形態	主な働き	保険
アダパレン	塗り薬	毛穴のつまりを改善し新しいニキビを防ぐ	適用
過酸化ベンゾイル（BPO）	塗り薬	アクネ菌を減らし角質を整える	適用
抗菌薬（外用・内服）	塗り薬／飲み薬	炎症のある赤ニキビの菌・炎症を抑える	適用
イソトレチノイン	飲み薬	皮脂腺を縮小し皮脂を強力に抑える	未承認・適用外

塗り薬を中心に、炎症の程度に応じて抗菌薬を組み合わせるのが一般的な流れです。生活習慣の見直しや正しいスキンケアも、治療とあわせて欠かせません。

大切なのは「早めに、正しく」治すこと

ニキビは、炎症が強く出て跡になる前に治療を始めるほど、肌への負担を抑えられます。市販薬で長く様子を見るより、皮膚科で自分の肌に合う治療を選ぶ方が近道になることも少なくありません。

当院での取り扱いと料金

イソトレチノインは、ヒロクリニック美容皮膚科にて、医師の診察のうえ自由診療としてお取り扱いしています。適応の可否は、肌の状態・既往歴・妊娠の可能性などを確認したうえで医師が判断します。

種類	数量	料金（税込）
イソトレチノイン 10mg	30錠	4,400円
イソトレチノイン 20mg	30錠	8,800円

体重によって飲む量が変わるため、お薬代も変わります。30錠を1か月分として計算した目安は次のとおりです。

1日の量	内訳（1か月分）	1か月あたり（税込）
10mg	10mg錠 30錠	4,400円
20mg	20mg錠 30錠	8,800円
30mg	20mg錠 30錠＋10mg錠 30錠	13,200円
40mg	20mg錠 60錠	17,600円
50mg	20mg錠 60錠＋10mg錠 30錠	22,000円
60mg	20mg錠 90錠	26,400円
70mg	20mg錠 90錠＋10mg錠 30錠	30,800円

※自由診療のため健康保険は適用されません。上記のほかに診察料および血液検査の費用がかかります。
※服用中は肝機能・血中脂質などを確認するため、定期的な血液検査が必要です。
※ご相談・処方は美容皮膚科での対応となります。皮膚科では保険診療によるニキビ治療を行っています。詳しくは美容皮膚科のイソトレチノインのページをご覧ください。

この医薬品についてのご説明（必ずお読みください）

• 未承認医薬品です。イソトレチノインは、日本国内では医薬品として承認されていません。
• 入手経路：当院が医師の判断と管理のもとで、インドから輸入しています。国内の医薬品卸を介した流通ではありません。
• 国内で承認されている同種の医薬品：ニキビ治療には、アダパレン、過酸化ベンゾイル、抗菌薬など保険適用の承認薬があります。当院ではまずこれらによる治療をご提案します。
• 諸外国における状況：米国（FDA）や欧州各国では、重症のニキビに対する治療薬として承認されています。一方で催奇形性があるため、いずれの国でも妊娠を防ぐための厳格な管理プログラムのもとで使用されています。
• 医薬品副作用被害救済制度の対象外です。未承認医薬品であるため、万一健康被害が生じた場合も同制度による救済を受けられません。

当院のニキビ診療について

ヒロクリニック皮膚科・形成外科では、保険診療でのニキビ治療を基本としています。まずは肌の状態を診察し、炎症の程度に合った塗り薬・飲み薬を選びます。承認薬での治療を十分に行っても改善が乏しい場合は、美容皮膚科での自由診療という選択肢をご相談いただけます。

イソトレチノインのように国内未承認の薬については、効果とリスクの両面を医師とご相談ください。「海外の薬が気になる」という段階でも構いません。正確な診断のうえで、今のあなたに適した選択肢を一緒に考えます。跡が気になる場合は、ニキビ跡のレーザー治療もご案内できます。

川口院はJR川口駅東口から徒歩3分、池袋駅前院は西池袋にあります。土曜も午前中は診療しています。

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よくある質問

1日に飲む量はどうやって決まりますか?

体重をもとに計算します。目安は体重1kgあたり0.5〜1.0mg／日で、体重50kgの方なら1日25〜50mgです。ただし日本では、副作用を抑えて続けやすくするために1日10〜20mgから始めることもよくあります。ニキビの重さや副作用の出方をみながら医師が調整します。自己判断で増減してはいけません。

どのくらいの期間飲みますか?

標準的な量なら約4〜6か月、少なめの量で進める場合は6〜12か月が目安です。「体重1kgあたり120〜150mg」という合計量に達するまで続けるため、1日の量が少ないほど期間は長くなります。

何歳から飲めますか?

15歳未満は使用できません。成長期の骨（骨端線）に影響する可能性があるためです。15歳以上でも身長がまだ伸びている方は使用できません。18歳未満の方は保護者の同意が必要です。年齢の上限はありません。

いつ飲むのがよいですか?

1日1回、油分を含む食事のあとに飲みます。脂に溶ける性質の薬で、空腹時に飲むと吸収が半分程度まで落ちるとされています。飲み忘れたときは気づいた時点で1回分を飲み、次の時間が近ければその回を飛ばします。2回分をまとめて飲んではいけません。

飲みはじめにニキビが悪化しました。やめたほうがよいですか?

飲みはじめて1か月前後に、ニキビや角栓が一時的に増えたように見えることがあります。薬が効きはじめた兆候で、多くは経過とともに落ち着きます。自己判断で中止せず、医師に相談してください。

服用中にレーザーや脱毛は受けられますか?

控えてください。服用中と服用終了後およそ6か月は肌が傷つきやすく治りにくいため、レーザー治療・IPL・ピーリング・脱毛は避けます。予定がある場合は、服用を始める前に医師に相談してください。

イソトレチノインは日本の皮膚科でもらえますか?

日本では医薬品として承認されていないため、保険診療では処方されません。当院では美容皮膚科にて自由診療としてお取り扱いしており、医師の診察を受けたうえでご検討いただけます（10mg 30錠 4,400円／20mg 30錠 8,800円・いずれも税込）。ただし効果とリスクを十分に相談したうえでの判断となり、まずは国内で承認されている治療から始めるのが基本です。

市販薬やネット通販で買っても大丈夫ですか?

個人輸入では品質の不確かな製品や偽物が届く危険があり、医師の管理がないままの使用は健康被害につながりかねません。自己判断での購入・使用は避け、必ず医療機関にご相談ください。

飲めばニキビは必ず治りますか?

効果には個人差があり、すべての方に同じ結果が出るわけではありません。重大な副作用のリスクもあるため、「必ず治る薬」ではなく、慎重な管理が必要な薬とお考えください。また3割前後の方は服用終了後に再発するとされています。

妊娠を希望していても使えますか?

妊娠中の使用は胎児に重い影響を及ぼすおそれがあり、妊娠中・妊娠の可能性がある方には使えません。女性は服用開始1か月前から服用終了後6か月、男性は服用中と服用終了後1か月の避妊が必要です。妊娠を希望する時期とは切り離して考える必要があります。

まずは何から始めればよいですか?

皮膚科を受診し、ニキビの状態を診てもらうことから始めてください。多くのニキビは保険適用の塗り薬・飲み薬で改善が目指せます。そのうえで気になる点があれば、医師にご相談ください。

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監修：岡 博史（統括院長／医学博士／日本皮膚科学会 皮膚科専門医）
本記事は一般的な情報提供を目的としたもので、特定の医薬品の使用を推奨するものではありません。記載した服用量・服用期間は海外で標準とされている考え方であり、実際の処方は医師の診察と管理のもとで個別に決まります。イソトレチノインは日本国内で未承認の医薬品です。治療の判断は、必ず医師の診察を受けたうえで行ってください。

ニキビの相談を予約する（川口院 048-240-6600）