グローバルNIPT検査市場

グローバルNIPT検査市場

ヒロクリニックNIPTが解説するグローバルNIPT検査市場の最新動向。世界各国の市場分析と将来予測を提供し、医療業界の進化を促進します。

知っておくことでできる準備があります
NIPT費用をチェック

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この記事のまとめ

NIPT(新型出生前診断)は世界で広く受けられるようになった検査ですが、公的医療でどこまでカバーされるか、費用やアクセスは国によって大きく異なります。母体の血液だけで調べられる負担の少なさや、高齢での妊娠が増えたこと、分析技術が進んだことが、普及を後押ししてきました。日本では日本医学会の出生前検査認証制度のもとに認証施設と非認証施設があり、遺伝カウンセリングを伴う受け方がすすめられています。市場が広がるなかで妊婦さんにとって大切なのは、検査で分かる範囲を正しく理解し、納得できる施設を選ぶこと。NIPTは対象の染色体を調べる非確定的検査であり、確定には羊水検査絨毛検査が必要です。数値や市場規模は目安として捉え、気になる点はかかりつけの医師に相談してください。

この記事でわかること

  • NIPTが世界的に広がってきた背景(高齢出産の増加・技術の進歩・負担の少なさ)
  • 国によって公的医療のカバー範囲・費用・アクセスに差があること
  • 日本の認証制度のしくみと、遺伝カウンセリングを伴う受け方が大切な理由
  • 市場が広がるなかで妊婦さんが押さえたい「検査で分かる範囲」と「施設選び」の視点

NIPTが世界で広がってきた背景

NIPTが世界で広がってきたのは、母体の血液だけで調べられる負担の少なさ、高齢での妊娠の増加、分析技術の進歩という三つの流れが重なったからです。ここ十数年で、多くの国の妊婦さんが選べる検査になりました。まずは、その背景を整理していきます。

世界で広がった三つの背景 負担の少なさ 母体の採血だけで 流産のリスクがない 高齢での妊娠の増加 染色体の変化への 関心が高まる 分析技術の進歩 血液中のDNAを 精密に読み取れる 三つの流れが重なり、世界各国で選べる検査に
NIPTが世界で広がった三つの背景のイメージ

いちばんの理由は、検査の負担が小さいことです。NIPTはお母さんの血液を採るだけで調べられます。血液のなかには、赤ちゃん由来の細胞外を流れるDNA(cfDNA)がわずかに含まれています。これを分析するしくみです。おなかに針を刺す検査とは異なり、流産のリスクを心配せずに受けられます。

次に、高齢での妊娠が世界的に増えたことも見逃せません。年齢が上がると、染色体の数の変化がわずかに起こりやすくなるとされます。そのため、早い段階で状態を知りたいと考える妊婦さんが増えました。技術の進歩も追い風です。次世代シークエンサーという装置が普及し、血液中のわずかなDNAを精密に読み取れるようになりました。

私は妊婦さんの相談に立ち会うなかで、「採血だけで分かるなら受けてみたい」という声を何度も聞いてきました。体への負担が小さいという安心感は、検査を選ぶ後押しになっているようです。NIPTのしくみをもう少し知りたい方はNIPTの原理を解説した記事もあわせてご覧ください。

市場規模の数字はあくまで目安

NIPTの市場は世界的に伸びている、とよく言われます。ただ、具体的な市場額の数字は、調査会社や前提の置き方によって幅があります。○○億ドルといった数値をそのまま受け取るより、「受ける人が増えている全体の傾向」として捉えるのが安心です。

大切なのは、金額の大きさではありません。自分が受けるとき、何が分かって何が分からないのか。そこを理解しておくほうが、ずっと役に立ちます。数字は参考程度に眺めてください。

国によって費用・アクセスに差がある

NIPTが公的医療でどこまでカバーされるか、いくらで受けられるかは、国によって大きく異なります。同じ検査でも、住む国が違えば負担する費用もアクセスのしやすさも変わります。ここでは国際的な差の実態を見ていきます。

国によるアクセスの違い(概念図) 広くカバーする国 公的医療で 費用の負担が軽い 受けやすい 一部を補助する国 条件により 補助や自己負担が 混在する 原則自己負担の国 受ける人が 費用を負担する 施設で受ける 同じ検査でも、住む国の制度によって費用とアクセスが変わります
国によるNIPTのアクセスの違いを示した概念図(費用は制度によって変わる)

公的医療でNIPTを広くカバーする国では、妊婦さんの費用負担が軽く済むことがあります。一方で、原則として自己負担で受ける国もあります。どちらの制度かによって、実際に支払う金額は大きく変わってきます。同じ検査なのに、住む場所で受けやすさが違う。ここが国際的な差の核心です。

この差は、当事者にとって切実に感じられるものです。Xでも@konkatsu_mochiさんが、海外ではNIPTが安く受けられるところもあると知り、日本もせめて保険適用になればと感じたとつづっていました。たった数種類のトリソミーしか分からないのに費用が高く、結局受けなかった、けれど安ければ確実に受けていた、という率直な言葉が印象的です。費用の差が、受ける・受けないの判断そのものを左右している。そう実感します。

ここで一つ、よくある誤解にも触れておきます。「出生前診断が義務になっている国がある」という話を耳にすることがありますが、これは正確ではありません。多くの国で出生前検査は本人が選ぶもの。詳しくは出生前診断が義務の国という誤解を整理した記事で解説しています。

制度のタイプ費用の負担感受けるときの流れ
公的医療で広くカバー比較的軽いことがある公的な枠組みのなかで受けやすい
条件つきで一部を補助年齢や状況で変わる条件を満たすと補助が受けられる
原則自己負担受ける人が費用を負担施設を選んで受ける
国によるNIPTの受け方の違い(一般的な傾向のイメージ。実際の制度は国ごとに異なります)

表はあくまで大まかな整理です。実際の制度は国ごとに細かく異なり、時期によっても変わります。旅行や留学のように、海外で受けようと考える方もいますが、言葉や結果説明の壁もあります。まずは自分が暮らす国の制度を確認するのが確実です。

日本の費用・アクセスの現状

日本ではNIPTは公的医療保険の対象外で、費用は原則として自己負担になり、施設によって金額に幅があります。世界的に広がる検査ですが、日本での受け方には日本ならではの事情があります。ここを押さえておきましょう。

日本ではNIPTは自由診療です。そのため費用は施設ごとに設定され、受ける項目の範囲によっても変わります。基本的なトリソミーだけを調べる場合と、より広い範囲を調べる場合とでは、金額が変わってきます。事前に何を調べるのかを確認しておくと、費用の見通しが立てやすくなります。

この費用感は、多くの妊婦さんにとって悩みどころです。Xでも@_nsy0513さんが、入院費に加えてNIPTで十一万円ほどかかり、保険適用外なのが納得いかないとつづっていました。羊水検査が必要になったときの補助オプションは必ず付けよう、という言葉もありました。まとまった費用がかかるからこそ、万一のときの備えまで考える。当事者の切実さが伝わってきます。費用の詳しい内訳は出生前検査の費用を解説した記事で整理しています。

費用の負担を和らげる工夫もあります。たとえば、陽性となって羊水検査が必要になった場合に、その費用の一部を補助するしくみを設けている施設もあります。金額だけでなく、こうした結果が出たあとの支えまで含めて比べておくと安心です。

日本の認証制度と施設選び

日本では日本医学会の出生前検査認証制度のもとに認証施設と非認証施設があり、遺伝カウンセリングを伴う受け方がすすめられています。市場が広がるなかで、どの施設で受けるかは大切な選択です。制度のしくみを知っておきましょう。

遺伝カウンセリングを伴う受け方の流れ 検査前の相談 遺伝カウンセリング NIPT 母体の採血で調べる 結果の説明 非確定的な検査 必要に応じて 羊水検査など 確定検査 相談から結果説明まで、支えを受けながら進める受け方がすすめられます
遺伝カウンセリングを伴うNIPTの受け方の流れのイメージ

認証制度とは、出生前検査を適切に提供できる体制が整っているかを確認するしくみです。日本医学会の枠組みのもとで、産婦人科や小児科、遺伝の専門家が連携し、検査の前後に相談ができる体制が求められます。認証を受けた施設では、こうした支えのなかで検査を受けられます。

遺伝カウンセリングは、検査を受ける前と結果が出たあとに、専門家と一緒に考える時間です。何が分かる検査なのか、結果をどう受け止めるのか。ひとりで抱え込まずに整理できます。NIPTは非確定的な検査なので、結果の意味を正しく理解しておくことが、その後の落ち着いた判断につながります。

施設を選ぶときは、金額だけで決めないでください。相談体制が整っているか、結果の説明が丁寧か、陽性となったあとの支えがあるか。こうした点を含めて比べると、自分に合った施設が見えてきます。結果の見方についてはNIPTの検査結果の見方を解説した記事も参考になります。

制度の詳しい内容は、公的な情報源で確認するのが確実です。出生前検査認証制度等運営委員会日本産科婦人科学会の発信を見ておくと、最新の考え方が把握できます。妊娠期の公的な情報はこども家庭庁 母子保健もあわせて参考にしてください。

市場が広がるなかで妊婦さんに大切なこと

市場が広がるなかで妊婦さんにとって大切なのは、検査で分かる範囲を正しく理解し、納得できる施設を選ぶことです。情報が多いほど、迷いやすくもなります。押さえるべき二つの軸を整理します。

一つ目の軸は、検査で分かる範囲の理解です。NIPTは主に13・18・21トリソミーなど、対象の染色体を調べる検査です。すべての病気や障害が分かるわけではありません。そして陽性の結果が出ても、それは可能性を示すもの。確定診断には羊水検査絨毛検査が必要です。陽性的中率は年齢や有病率によって変わり、偽陽性・偽陰性もあります。この前提を知っておくと、結果に振り回されずに済みます。

どの染色体や疾患が対象になるかは、施設や検査プランによって幅があります。何を調べたいのかを先に整理しておくと、プラン選びで迷いません。対象となる疾患の範囲はNIPTで分かる疾患を解説した記事で詳しく紹介しています。

二つ目の軸は、施設選びです。費用の分かりやすさ、相談体制、結果説明の丁寧さ、陽性後の支え。この四つの観点で見比べると、自分に合う施設が絞り込めます。下の表に、確認したいポイントをまとめました。

確認する観点見ておきたいこと
検査で分かる範囲調べる染色体・疾患の対象、非確定的検査であること
費用の分かりやすさ総額と項目、追加費用の有無
相談体制検査前後の遺伝カウンセリングがあるか
陽性後の支え確定検査の案内、費用補助のしくみ
NIPTの施設選びで確認したい四つの観点

私が相談の場で感じるのは、事前に観点を整理してきた方ほど、落ち着いて選べているということです。情報の量に押されず、自分の軸を持つ。それが、市場が広がる時代の賢い受け方だと考えています。迷ったときは、専門家に相談しながら一つずつ確認してみてください。

よくある質問

Q. なぜNIPTは世界で広がったのですか?

母体の血液を採るだけで調べられ、流産のリスクを心配せずに受けられる負担の少なさが大きな理由です。高齢での妊娠が世界的に増え、早めに状態を知りたいと考える方が増えたことも背景にあります。加えて、血液中のわずかなDNAを精密に読み取る分析技術が進みました。こうした流れが重なり、多くの国で選べる検査になりました。

Q. 費用は国によって違うのですか?

大きく異なります。公的医療でNIPTを広くカバーする国では費用負担が軽いことがある一方、原則として自己負担で受ける国もあります。同じ検査でも、住む国の制度によって支払う金額やアクセスのしやすさが変わります。海外で安く受けられる例もありますが、言葉や結果説明の壁もあるため、まずは自分が暮らす国の制度を確認してください。

Q. 日本ではNIPTに保険が使えますか?

日本ではNIPTは公的医療保険の対象外で、原則として自己負担になります。費用は施設や検査する項目の範囲によって幅があります。基本的なトリソミーだけを調べる場合と、より広い範囲を調べる場合では金額が変わります。事前に何を調べるのかを確認しておくと、費用の見通しが立てやすくなります。詳しい内訳は費用を解説した記事も参考にしてください。

Q. 認証施設と非認証施設は何が違いますか?

認証施設は、日本医学会の出生前検査認証制度のもとで、検査前後に相談できる体制が整っていると確認された施設です。産婦人科や小児科、遺伝の専門家が連携し、遺伝カウンセリングを受けながら検査を進められます。施設を選ぶときは、金額だけでなく、相談体制や結果説明の丁寧さ、陽性後の支えまで含めて見比べてください。

Q. NIPTですべての病気が分かりますか?

すべては分かりません。NIPTは主に13・18・21トリソミーなど、対象の染色体を調べる非確定的な検査です。陽性の結果は可能性を示すもので、確定診断には羊水検査絨毛検査が必要になります。陽性的中率は年齢や有病率によって変わり、偽陽性・偽陰性もあります。何が分かって何が分からないのかを理解したうえで受けることが大切です。

Q. 施設を選ぶとき、何を確認すればよいですか?

検査で分かる範囲、費用の分かりやすさ、相談体制、陽性後の支え、という四つの観点で見比べてください。調べる対象の染色体や疾患、総額と追加費用の有無、検査前後の遺伝カウンセリングの有無、確定検査の案内や費用補助のしくみを確認すると、自分に合う施設が絞り込めます。迷うときは専門家に相談しながら一つずつ確かめてください。

著者・監修

岡 博史(おか ひろし)/医療法人社団福美会 ヒロクリニック統括院長・Labo Director(ラボディレクター)。慶應義塾大学医学部卒業後、日本と米国の医師国家試験に合格し、医学博士を取得。日本に約20人しかいないラボディレクター資格を保有。YouTube「ひろし先生の正しいエビデンス妊娠ch」などで、エビデンスにもとづく妊娠・出生前診断の情報を発信しています。

ヒロクリニックNIPTが解説するグローバルNIPT検査市場の最新動向。世界各国の市場分析と将来予測を提供し、医療業界の進化を促進します。

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医師監修 監修日:2021年6月23日
岡 博史 (医師・医学博士/ヒロクリニック統括院長)

日本皮膚科学会 皮膚科専門医/日本医師会 産業医/東京衛生検査所 指導監督医

この記事は、 ヒロクリニックNIPTの編集・監修体制 にもとづき、資格を持つ医師が内容を確認しています。

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